Пембролизумаб эффективен при лечении рака желудка

Для пациентов с PD-L1-позитивным, HER2-негативным прогрессирующим раком желудка или гастроэзофагеального перехода, терапия пембролизумабом (в качестве первой линии лечения) не уступает стандартной химиотерапии по эффективности, но имеет меньшую токсичность.

Кроме того, пембролизумаб обеспечивает лучшую общую выживаемость пациентов с высокой экспрессией PD-L1.

«Наше исследование демонстрирует, что пембролизумаб в качестве первой линии лечения может предоставить новые возможности людям с недавно диагностированным прогрессирующим раком желудка или гастроэзофагеального перехода» - сообщили ученые на пресс-брифинге Ежегодной встречи Американского общества клинической онкологии в Чикаго.

Пембролизумаб (Keytruda, Merck) был одобрен в США в 2017 году для лечения рецидивирующего, локально-распространенного или метастатического рака желудка или гастроэзофагеального перехода, который экспрессируют PD-L1 с комбинированной положительной оценкой (CPS) один или более.

В третьей фазе исследования KEYNOTE-062 приняли участие 763 пациента, средний возраст которых составил 62 года. 69% из них страдали от рака желудка, а 30% - от рака гастроэзофагеального перехода. Все опухоли были ER2-отрицательные. Около четверти пациентов ранее перенесли резекцию опухоли. CPS у всех пациентов был не меньше одного, а у 281 участника – десять или более.

Пациенты были рандомизированы на три группы. Участники из первой группы получали пембролизумаб внутривенно, из второй – пембролизумаб и стандартную химиотерапию, а из третьей – стандартную химиотерапию и плацебо. Медиана наблюдения составила 11,3 месяца.

Пациенты с CPS равном одному или более, общая выживаемость (ОВ) при использовании пембролизумаба не уступала выживаемости при  химиотерапии. Медиана ОВ составила 10,6 месяца с пембролизумабом и 11,1 месяца с химиотерапией.

У участников, чей CPS составлял 10 и более, общая выживаемость была выше при использовании пембролизумаба, по сравнению с химиотерапией. Медиана ОВ составила 17,4 месяца с с пембролизумабом против 10,8 месяца с химиотерапией. Через два года 39% пациентов, получавшие пембролизумаб и 22%, получавшие химиотерапию, были живы.

Сочетание пембролизумаб и  химиотерапии не превосходили химиотерапию по отношению к ОВ и выживаемости без прогрессирования, независимо от показателя CPS.

У пациентов, получавших пембролизумаб, было меньше побочных эффектов, и меньше участников прекратило терапию из-за нежелательных явлений.

Тяжелые токсические эффекты 3-ей степени и выше были зафиксированы у 17% участников, принимавших пембролизумаб, у 73% пациентов, получавших пембролизумаб и химиотерапию, и у 69% пациентов, получавших только химиотерапию. Самыми распространенными побочными эффектами были тошнота и повышенная утомляемость.

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/913829