Новый препарат поможет в лечении солидных опухолей

Новый лекарственный препарат может помочь в борьбе с различными типами опухолей. Это показало недавнее клиническое исследование. Ученые выяснили, что тизотумаб-ведотин безопасен для людей и обеспечивает объективный ответ у пациентов с прогрессирующими или метастатическими солидными опухолями.

Тизотумаб-ведотин – моноклональное антитело, специфическое для тканевого фактора, конъюгированного с агентом, который разрушат микротрубочки, монометил ауристатином Е. Антитело индуцирует сильную цитотоксичность в опухолевых клетках с положительным тканевым фактором, в лабораторных условиях и в моделях мышей с ксенотрансплантатом.

В фазе I-II исследования (InnovaTV 201), в которой приняли участие 174 пациента с метастатическим раком или солидными опухолями на поздней стадии, экспрессирующими тканевой фактор, ученые изучили безопасность, переносимость и противоопухолевую активность тизотумаба-ведотина.

В фазе повышения дозы (эскалации), трое из 27 пациентов испытали токсичность; максимальная переносимая дозы (и рекомендуемая доза для фазы II) была определена как 2,0 мг/кг.

В течение 2,8 месяцев наблюдения в фазе расширения когорты (числа пациентов) 27 (18%) из 147 участников, нуждались в снижении дозы. Нежелательные побочные явления, возникающие при лечении, 3-й степени или хуже были зафиксированы у 93 пациентов (63%).

Наиболее частыми побочными эффектами были кровотечение из носа (69%), невропатия любой степени (43%) и невропатия как минимум третьей степени (7%).

В фазе эскалации было зафиксировано три случая смерти. Связь между используемым препаратом и смертями оценена не была.

В фазе эскалации один пациент с метастатическим раком шейки матки достиг частичного ответа при лечении дозами 1,2 мг/кг. В фазе расширения когорты 23 пациента (15,6%) достигли подтвержденного объективного ответа (все ответы были частичными).

Медиана подтвержденной продолжительности ответа составила 5,7 месяцев, а медиана выживаемости респондеров – 3,0 месяцев.

«Результаты нашей работы подтверждают необходимость дальнейшего изучения тизотумаба-ведотина, - отметили исследователи. – В настоящее время проводится несколько исследований, в том числе InnovaTV 207 и InnovaTV 204. InnovaTV 207 (NCT03485209) - это продолжающееся исследование фазы II, оценивающее активность, безопасность и переносимость монотерапии тизотумабом-ведотином, вводимой каждые 3 недели пациентам с рецидивами, местно-распространенным или метастатическим колоректальным раком, плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы или плоскоклеточным раком головы и шеи».

«InnovaTV 204 - это продолжающееся исследование фазы II, оценивающее активность, безопасность и переносимость монотерапии тизотумабом-ведотином у пациентов с рецидивом или метастатическим раком шейки матки, который прогрессировал во время или после стандартной первой линии лечения».

Источник: https://www.medscape.com/viewarticle/909231